Por que testar a reprodutibilidade do instrumento?

No que diz respeito aos analisadores de tamanho de partículas, a importância da avaliação da reprodutibilidade é a seguinte:

1. Compreender a estabilidade a longo prazo do instrumento;

2. Avalie a estabilidade do método de amostragem;

3. Avalie o grau de padronização da operação;

4. Avalie a consistência das configurações dos parâmetros do instrumento;

5. Avalie o impacto do meio ambiente no instrumento.

Amostras padrão devem ser usadas para avaliação de reprodutibilidade. As amostras padrão podem ser amostras padrão de tamanho de partícula certificadas, amostras padrão de trabalho anexadas ao instrumento ou produtos retidos pelo usuário e verificados como qualificados. Mas não importa qual amostra seja utilizada, é necessário garantir que a amostra seja estável e não mude.

A reprodutibilidade é geralmente avaliada a cada três meses. Os resultados desta avaliação são comparados com os resultados anteriores. Se a reprodutibilidade estiver dentro da tolerância a erros, significa que não há alterações no instrumento, amostragem, operação, parâmetros e ambiente. Os resultados medidos pelo instrumento são objetivos e válidos; caso contrário, a causa deve ser encontrada e tratada.