Aplicação do analisador de tamanho de partículas a laser em pó de rifampicina

A rifampicina é um antibiótico de amplo espectro que pertence à classe de medicamentos da rifamicina. É um dos principais medicamentos usados para tratar a tuberculose (TB) e também é usado para tratar outras infecções bacterianas.

O monitoramento rigoroso da distribuição do tamanho das partículas da rifampicina é um passo fundamental para garantir sua dissolução estável, absorção eficaz, qualidade uniforme e controle do processo. Os analisadores de tamanho de partículas a laser desempenham um papel fundamental no controle da distribuição do tamanho de partículas da rifampicina:

1. Otimizando Dissolução e Eficácia

A rifampicina é um medicamento pouco solúvel e sua biodisponibilidade depende da área superficial da partícula. A análise do tamanho das partículas a laser mede com precisão a distribuição do tamanho das partículas (como D50, D90) e identifica rapidamente partículas micronizadas (1-50μm). Isto garante uma elevada proporção de partículas finas, acelera a dissolução e evita o risco de falha do tratamento ou resistência aos medicamentos causada por absorção insuficiente devido a partículas excessivamente grandes.

2. Garanta uma qualidade de produção consistente

Através da tecnologia de dispersão seca/úmida, a uniformidade do tamanho das partículas (como valor de span) de matérias-primas e intermediários é monitorado em tempo real. A variabilidade da distribuição entre lotes é rigorosamente controlada para garantir a fluidez do pó, a uniformidade do conteúdo da forma farmacêutica e a estabilidade da suspensão, ao mesmo tempo que minimiza a precipitação e a aglomeração.

3. Processo de suporte e conformidade regulatória

Testes não destrutivos eficientes (concluídos em segundos) atendem às necessidades de controle de qualidade online. Relatórios precisos em conformidade com as farmacopeias USP/ISO são fornecidos para verificar a estabilidade do processo de pulverização, garantir a conformidade com as BPF e controlar a segurança e a eficácia dos medicamentos desde a fonte.

Oferta de analisador de tamanho de partículas a laseré alta precisão e eficiência na resolução de gargalos de dissolução e riscos de produção associados ao tamanho das partículas de rifampicina. É uma ferramenta fundamental de controle de qualidade para garantir a eficácia antituberculose. Desta vez, Vencedor3003 é recomendado para testar a distribuição do tamanho de partícula da rifamicina pó para clientes.

Vencedor3003 é o analisador inteligente de tamanho de partículas secas de pequeno alcance de nova geração. Ele apresenta um design modular, operação inteligente com um botão, um sistema independente de dispersão a seco e tecnologia de ajuste livre irrestrita. É adequado para testar a distribuição granulométrica de materiais em pó seco, especialmente aqueles que sofrem alterações morfológicas em líquidos.

As informações do instrumento de medição são as seguintes:

O vídeo de medição de partículas é o seguinte：